Page 11 - BR11505001_2026Cell_Therapy
P. 11

細胞培養 Cell Culture – 生長因子



                                              E. Coli-expressed System
                                              GMP Grade 且有 DMF (部分產品)
                                              批次間差異小,高品質且高穩定性

                                              製藥級純化策略 (IEX/SEC/TTF)
                                              Gram-scale 規模生產力


             T 細胞的成長加速劑
               cGMP rHu IL-2         Drug Master File            胺基酸序列與 Proleukin       ®
                                      [FDA] Type II eCTD MF (#026152)
                                      [Health Canada] MF Type I (#e250089)  相同

                                     Carrier Protein-free        Endotoxins < 25 EU/mg

                                       Formulation
                                                                          掃我看
                                     Tag-Free Protein                    Functionality Data




              品名          品號            包裝                品名            品號          包裝


             IL-2*     AK8223       1 mg              IL-21 *         AK9833    40 ug
                                    (Powder)                                    2,000 /
                                                      EPO Solution*   AK9941
             IL-7 *    AK9842       40 ug                                       40,000 IU
                                                      G-CSF  *        AK8248    300 ug
             IL-12     AR1051       100 / 200 ug      Solution

             IL-15 *   AK9823       40 ug             bFGF-155        AK9784    100 ug
                                                                                100 / 1000
             IL-18     AR1052       50 / 100 ug       PDGF-BB         AK8274    ug

                                                             * Drug Master File available
            cGMP rHu IL-2 Prefilled Syringe



                                          內容物同 AK8223             24-month shelf life

                                          1 mg / Liquid Syringe   Store at 2 – 8 ℃




                                                   品名                         品號

                                     IL-2 Prefilled Syringe            AK9984-1000



                                                   8
   6   7   8   9   10   11   12   13   14   15   16